Software Quality Manager (m/w) in Festanstellung in Baden



  • Für unseren Mandanten, ein weltweit führendes Unternehmen für Medizintechnik, suchen wir einen Software Quality Manager.

    Ihre Aufgaben
    •Erstellung der Dokumentation zu Produktentwicklung gemäß den nationalen und internationalen Normen für Medizinsoftware und –geräte (EU MDD, US FDA)
    •Durchführung von internen und externen Schulungen in Prozessen und SOPs
    •Dokumentenverwaltung
    •Support bei Soft- und Hardware Entwicklung von Produkten
    •Durchführung von entwicklungsbegleitenden Reviews
    •Reporting von Kennzahlen

    Ihre Qualifikation
    •Abgeschlossenes Hochschulstudium als Informatiker, Ingenieur oder Naturwissenschaftler
    •Mindestens 3 Jahre Erfahrungen in führender Position im Qualitätsmanagement
    •Sehr gute Kenntnisse der geltenden Normen und Richtlinien für die Entwicklung
    •medizinischer Geräte (GAMP5, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, FDA QSR, 21 CFR Part 11 und Part 820)
    •Deutsch und Englisch (fließend in Wort und Schrift)

    Bei Fragen und Interesse können Sie sich gerne unter den unten angegebenen Kontaktdaten mit mir in Verbindung setzen.

    Viele Grüße aus Baden-Baden
    Isabell Panske
    Recruitment Consultant

    HARBORN Recruitment GmbH
    Gewerbepark Cité 4
    76532 Baden-Baden
    Isabell.Panske@harborn.com
    www.harborn.com


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