IT Application Manager für Quality Compliance (m/w/d)

[JAP]

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirk­stoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 2.600 Mitarbeiter.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für fünf Technologie­plattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

Zur Verstärkung unseres Teams in Plankstadt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

IT Application Manager für Quality Compliance (m/w/d)

Ihre Aufgabe:
• Leitung der Evaluierung neuer Anwendungen oder Upgrades (neue Funktionen) zusammen mit dem zentralen IT-Dienstleister, den IT-Abteilungen der Standorte und den Haupt­nutzern
• Leitet die Implementierungsprojekte für neue globale Softwareanwendungen und erstellt bei Bedarf Schulungsprogramme für lokale Administratoren und Key-User
• Pflege und Weiterentwicklung der bestehenden globalen IT-Systeme (z. B. TrackWise, eCTDmanager und Irisk).
• Teilnahme an und Beaufsichtigung von Projekten für computergestützte Systeme
• Verwaltung und Unterstützung der IT-Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für globale Software­anwendungen
• Fungiert als globaler Systemeigner und Systemadministrator First- / Second-Line-Anwendungssupport einschließlich Fehler­behebung
• Zentrale Anlaufstelle für die Lieferanten der weltweit eingesetzten Software in der CP-Gruppe
• Stellt mit Unterstützung des zentralen IT-Dienstleisters und der lokalen IT-Abteilungen sicher, dass die Sicherheits- und Daten­schutzanforderungen eingehalten werden
• Mitwirkung an der Entwicklung eines zentralen Software-Asset-Management-Prozesses / -Programms
• Pflege und Weiterentwicklung des Dokumen­tenmanagement- und Archivierungssystems (EDMS)
• Unterstützung von QM Systems bei lokalen Audits und Inspektionen im Zusammenhang mit Qualitäts-IT-Anwendungen
• Pflege und Entwicklung des Schulungs­systems (LMS) und Verwaltung des Schulungs­prozesses
• Verantwortlich für die Qualitätsfreigabe von SAP-Stammdaten
• Verwaltung der Risikoanalyse von IT-Systemen
• Sicherstellen, dass die GxP-Anforderungen für globale QC-Laboranwendungen erfüllt werden
• Unterstützung der globalen Implementierung, des Betriebs und der kontinuierlichen Verbesserung der entsprechenden Labor-Anwendungen (z. B. Empower, Chromeleon in Verbindung mit LIMS). Handeln als Group Quality SPOC für Qualitätssysteme
• Vertretung des Unternehmens in Experten­gruppen, die sich mit der Harmonisierung und Standardisierung von Labor-Anwendungen (z. B. Empower, Chromeleon in Verbindung mit LIMS)
• Unterstützung der Definition und Einführung von harmonisierten Standards für die entsprechenden IT-Anwendungen

Ihr Profil:
Ausbildung:
Master-Abschluss in Informatik, Technik oder technischem Bereich mit Kenntnissen und Erfahrung in der Verwaltung von IT-Anwendungen
Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten:
• Hervorragender Kommunikator, der in der Lage ist, komplexe Konzepte innerhalb einer Experten­gemeinschaft klar zu formulieren und für nicht fachkundige Interessengruppen verständlich zusammen­zufassen
• Relationship Manager, der unterschiedliche Gruppen mit konkurrierenden Prioritäten auf ein gemein­sames Ziel einschwören kann
• Influencer, der Ideen verkaufen und Menschen für eine gemeinsame Vision motivieren kann
• Zielstrebig, in der Lage, Fristen einzuhalten und zu motivieren
• Hohes Maß an Engagement und Bereitschaft zur Leistung
• Fließend in Englisch, Deutsch, Französisch oder Italienisch ist von Vorteil

Erfahrung:
• Fortgeschrittene Erfahrung mit IT-Anwendungen
• Erfahrung in der Leitung von IT-Projekten und diversen Anwenderteams
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie einschließlich Qualifizierungs- und Validierungs­tätigkeiten

Unser Angebot:
• Dynamische und spannende Arbeits­umgebung
• Positives Arbeitsklima und offene Führungs­kultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben
• Potenzial für Karriereentwicklung in einem expandierenden Team innerhalb einer Organisation, die sich der Verbesserung der Lebensqualität von Menschen verschrieben hat
• Möglichkeit, in gewissem Umfang aus dem Home-Office zu arbeiten
• Wenn Sie Interesse haben unser motiviertes Team als Group Quality Compliance IT Application Manager (m/w/d) zu unterstützen, dann melden Sie sich bei uns. Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Lebens­lauf, relevante Zeugnisse und kurzes Anschreiben) senden Sie bitte an bewerbung.cpi@cordenpharma.com. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

CORDEN PHARMA INTERNATIONAL GmbH
Human Resources
Otto-Hahn-Straße
68723 Plankstadt
Telefon: +49 6202 99-56091
E-Mail: bewerbung.cpi@cordenpharma.com
www.cordenpharma.com

Link zum Stellenangebot